A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assinou, nesta quarta-feira (26), o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan para a continuidade dos estudos e do monitoramento da nova vacina contra a dengue. A formalização ocorre após a conclusão das análises técnicas da Agência, última etapa antes da concessão do registro do imunizante.
A vacina, chamada Butantan-DV, é tetravalente — capaz de proteger contra os quatro sorotipos do vírus — e será aplicada em dose única. É o primeiro imunizante contra a dengue produzido por um laboratório nacional. A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, já consagrada em outras vacinas no Brasil e no exterior. A indicação, por enquanto, é para pessoas de 12 a 59 anos, com possibilidade de ampliação mediante novos estudos.
Segundo a Anvisa, a análise concluiu que o benefício-risco da vacina é favorável, especialmente diante do impacto da dengue no país e da escassez de alternativas terapêuticas. O Termo de Compromisso estabelece a apresentação contínua de dados adicionais e o monitoramento ativo dos vacinados.
O pedido de registro foi protocolado pelo Butantan em janeiro deste ano. A Anvisa priorizou a análise desde o início e manteve diálogo constante com a equipe responsável pelo desenvolvimento, incluindo a realização de um painel técnico com especialistas externos.
O estudo clínico envolveu mais de 16 mil participantes. As reações adversas registradas foram, em geral, leves ou moderadas, como dor de cabeça, erupções na pele e fadiga. Eventos adversos graves foram raros e compatíveis com aqueles já conhecidos em vacinas.
A eficácia global foi de 74,7% contra dengue sintomática na faixa de 12 a 59 anos, com índices semelhantes entre pessoas que já haviam contraído a doença e aquelas sem exposição prévia ao vírus. Os dados também apontam baixa incidência de quadros graves, com tendência à proteção que reduz a necessidade de hospitalização.
*Fonte: GOV
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Fonte: https://oimparcial.com.br/brasil/2025/11/anvisa-firma-termo-e-avanca-para-registro-de-vacina-nacional-contra-a-dengue/
