A Gilead anunciou que começará, em breve, os testes de Fase 3 de medicamento que pode prevenir a infecção por HIV com única dose anual.
Caso seja eficaz, essa fórmula será a mais próxima de uma vacina contra o HIV em quatro décadas de pesquisa. A empresa planeja iniciar os testes no próximo ano, com registros regulatórios esperados até 2027.
O medicamento é nova formulação do lenacapavir, que já demonstrou ser eficaz na prevenção do HIV com uma dose a cada seis meses. Durante evento sobre o portfólio de HIV da Gilead, os executivos apresentaram dados de estudo farmacocinético que reforçam a viabilidade dessa formulação de dose anual.
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- Esse avanço ocorre no contexto de inovações rápidas na prevenção do HIV, como a PrEP, que já é disponível na forma de pílula diária, mas pode ser difícil de manter para muitos;
- Em 2021, a Food and Drug Association (FDA) dos EUA aprovou a primeira forma injetável de PrEP, o Apretude, administrado a cada dois meses, e a Gilead planeja lançar sua versão de seis meses em 2025;
- A Gilead também assinou acordos para distribuir o lenacapavir em países de baixa e média renda, mas há críticas sobre a acessibilidade global.
Embora esses medicamentos não sejam vacinas, eles oferecem proteção eficaz enquanto estiverem no corpo, representando progresso significativo em relação às vacinas contra o HIV, que ainda não foram bem-sucedidas em testes avançados. Além da injeção anual, a Gilead também desenvolve opções orais de PrEP de ação prolongada.
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